Novos Serviços

Magabi amplia seu portfólio


A Magabi Pesquisas Clínicas e Farmacêuticas LTDA – empresa voltada à realização da análise de estudos de biodisponibilidade relativa e bioequivalência (Etapa Analítica), obrigatórios para o registro de medicamentos genéricos e similares junto à Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) – está oferecendo ao mercado, desde o mês de outubro, dois novos serviços analíticos: análises para validação de limpeza (análise residual) e estudos de estabilidade de medicamentos. Conheça a seguir detalhes sobre as novidades:

Validação de limpeza (resíduo) – Dentro da indústria farmacêutica, um mesmo equipamento é utilizado na fabricação de diferentes produtos. Mas antes que seja iniciada a produção, é preciso certificar-se que os procedimentos de limpeza adotados para a higienização da máquina foram eficientes na eliminação dos resíduos deixados pelo medicamento feito anteriormente, bem como do detergente utilizado no procedimento, evitando a contaminação. É exatamente esse o objetivo da validação de limpeza. A técnica utilizada pela Magabi é a LC-MS/MS, que permite atingir concentrações de análise baixas com métodos seletivos e rápidos.

Estudos de Estabilidade – Os laboratórios precisam garantir que, dentro do prazo de validade estipulado na embalagem, os princípios ativos e excipientes presentes em um determinado medicamento não sofrerão mudanças em suas propriedades físicas e químicas, quando expostos a fatores ambientais, como temperatura, umidade e luz. Isso é feito a partir de estudos de estabilidade, importantes para estabelecer ou confirmar o prazo de validade e recomendar as condições de armazenamento, garantindo segurança de uso do medicamento para o consumidor. Para poder oferecer esse novo serviço, foram comprados equipamentos de HPLC e UPLC, com detecção DAD e fluorescência e dissolutores. Também foi estruturada uma área do laboratório especialmente voltada para a condução das análises de estabilidade.

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